| 注册证编号 | 粤械注准20192020425 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OBS-T05-A, OBS-T10-A, OBS-T10-AT, OBS-T12-AT, OBS-T05-B, OBS-T10-B, OBS-T10-BT, OBS-T03-S, OBS-T05-S, OBS-T10-CT, OBS-T12-CT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺芯、穿刺套管、注气阀、密封帽、转换器、按钮组成。CT型的穿刺芯体由06Cr19Ni10不锈钢材料制成，穿刺芯尖及穿刺套管由聚碳酸酯（PC）材料制成；其他型号的穿刺器的穿刺芯及穿刺套管由聚碳酸酯（PC）材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/7 |
| 生效日期 | 2024/4/7 |
| 有效期至 | 2029/4/14 |
