| 注册证编号 | 浙械注准20232071104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亿联康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙居县白塔镇工业集聚区 |
| 生产地址 | 仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号 |
| 产品名称 | 肺功能测定仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PF900、PF910、PF920 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PF900肺功能测定仪产品由主机、肺功能检测通气咬嘴套件（选配）、充电电缆、充电适配器（选配）和应用软件组成。主机由电路板、传感器、嵌入式软件、指示灯、按键开关、外壳、通讯模块组成。PF910肺功能测定仪产品由主机、肺功能检测通气咬嘴套件（选配）、充电电缆、充电适配器（选配）和应用软件组成。主机由电路板、传感器、嵌入式软件、指示灯、开关、外壳、通讯模块组成。PF920肺功能测定仪产品由主机、肺功能检测通气咬嘴套件（选配）、面罩（选配）和应用软件组成。主机由电路板、传感器、嵌入式软件、外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构、家庭肺活量参数的检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
