| 注册证编号 | 赣械注准20232080086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省欣诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区火炬六路898号 |
| 产品名称 | 一次性使用鼻咽通气导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：NPA-Ⅰ、NPA-ⅡA、NPA-ⅡB、NPA-Ⅲ； 规格：4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | NPA-Ⅰ型鼻咽通气导管由通气道组成，NPA-ⅡA型鼻咽通气导管由通气道和输氧管组成，NPA-ⅡB型鼻咽通气导管由通气道、监测管组成，NPA-Ⅲ型鼻咽通气导管由通气道、输氧管、监测管组成。其中通气道由通气道接头、通气主管、输氧管接口（NPA-Ⅰ可不含）、输氧管接口攀盖（NPA-Ⅰ可不含）、监测管接口（NPA-Ⅰ可不含）组成，监测管由机器端接头、管体、配合接头组成，输氧管一般由氧源接头、输氧管路、配合接头组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为因舌后坠引起气道阻塞的患者建立鼻咽通气道。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/4 |
| 生效日期 | 2023/4/4 |
| 有效期至 | 2028/4/3 |
