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深圳市天可医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212141642”基本信息
注册证编号粤械注准20212141642 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市天可医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
生产地址深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼
产品名称一次性使用腹腔引流管
管理类别第二类
型号规格普通型、直型、猪尾型;其中,普通型按 公称外径分为:16Fr、20Fr、24Fr、28Fr,有效长度为28CM;直型、猪尾型按公 称外径分为:8Fr、10Fr、12Fr、14Fr,按有效长度分为:15CM、20CM、25CM、 30CM、35CM。
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔引流管由引流管、内芯(普通型)、连接管、导管固定器、导管固定夹扣(直型、猪尾型)、手术刀、导丝(直型、猪尾型)、穿刺针(直型、猪尾型)、扩张管(直型、猪尾型)、三通旋塞(直型、猪尾型)、导丝导入器(直型、猪尾型)、带线缝合针、敷贴组成。
适用范围/预期用途用于腹腔积液的引流,在人体内留置时间小于30天。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/12/2
生效日期2021/12/2
有效期至2026/12/1
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