| 注册证编号 | 粤械注准20212141642 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市天可医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号C栋1-2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔引流管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型、直型、猪尾型；其中，普通型按 公称外径分为：16Fr、20Fr、24Fr、28Fr，有效长度为28CM；直型、猪尾型按公 称外径分为：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr，按有效长度分为：15CM、20CM、25CM、 30CM、35CM。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔引流管由引流管、内芯（普通型)、连接管、导管固定器、导管固定夹扣（直型、猪尾型)、手术刀、导丝(直型、猪尾型)、穿刺针（直型、猪尾型)、扩张管（直型、猪尾型)、三通旋塞（直型、猪尾型)、导丝导入器（直型、猪尾型)、带线缝合针、敷贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔积液的引流，在人体内留置时间小于30天。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
