| 注册证编号 | 滇械注准20192140071 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明康业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市富民县工业园区东元生态品加工园东兴路10号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市富民县工业园区东元生态品加工园东兴路10号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号为长方形、折叠形；规格为长方形（耳挂式）17.5cm×9.5cm，长方形（绑带式）17.5cm×9.5cm，折叠形12.8cm×13.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩、定形件、束带加工而成，以非织造成布为主要原料，经裁剪、热合、折叠、封装、灭菌等加工工序制成。为一次性无菌产品，经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用，包装破损、超过有效期严禁使用，用后销毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和飞溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/16 |
| 生效日期 | 2019/12/16 |
| 有效期至 | 2024/12/15 |
