| 注册证编号 | 闽械注准20222210063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汇医慧影医疗科技（厦门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市软件园三期诚毅北大街1号802-E单元 |
| 生产地址 | 厦门市软件园三期诚毅北大街1号802-E单元 |
| 产品名称 | 直肠MRI医学影像存储传输与处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HY-MRI-CRADS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由登录模块、影像列表模块、阅片模块和服务器模块组成，发布版本为V1，物理载体为光盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对符合DICOM标准的直肠MRI影像进行存储、传输、显示、处理和报告管理，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/30 |
| 生效日期 | 2022/4/30 |
| 有效期至 | 46506 |
