| 注册证编号 | 粤械注准20222040372 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TC-01、TC-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用骨水泥填充器主要由手柄，金属管件构成。手柄材料采用ABS制成，金属管件采用304不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科微创介入手术（椎体成形术、椎体后凸成形术）中骨填充物质的输送。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/21 |
| 生效日期 | 2022/3/21 |
| 有效期至 | 2027/3/20 |
