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东软医疗系统股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “辽械注准20232210061”基本信息
注册证编号辽械注准20232210061 [查看相关产品信息]
注册人名称东软医疗系统股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
生产地址辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4号
产品名称肺部CT影像处理软件
管理类别第二类
型号规格NeuLungCARE-QA,发布版本:1。
结构及组成/主要组成成分该产品交付内容为软件安装程序及加密锁,软件主要功能模块包括影像管理、影像浏览、肺实质分析、支气管分析、权限管理、传输设置和系统日志。软件发布版本为1。
适用范围/预期用途该产品用于对符合DICOM3.0标准协议的胸部CT影像进行处理,不包括自动诊断。
审批部门辽宁省药品监督管理局
批准日期2023/7/11
生效日期2023/7/11
有效期至2028/7/10
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