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湛江市事达实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172141520”基本信息
注册证编号粤械注准20172141520 [查看相关产品信息]
注册人名称湛江市事达实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所湛江市麻章区金华西路1号
生产地址湛江市麻章区金华西路1号
产品名称一次性使用硅胶导尿管
管理类别第二类
型号规格双腔儿童6Fr3ml、双腔儿童8Fr3ml、双腔儿童10Fr3ml、双腔儿童10Fr5ml。双腔标准12Fr5ml、双腔标准12Fr5-10ml、双腔标准14Fr5ml、双腔标准14Fr5-10ml、双腔标准16Fr10ml、双腔标准16Fr5-10ml、双腔标准18Fr10ml、双腔标准20Fr10ml、双腔标准22Fr10ml、 双腔标准24Fr10ml、双腔标准18Fr20ml、双腔标准16Fr30ml、双腔标准18Fr30ml、 双腔标准20Fr30ml、双腔标准22Fr30ml、双腔标准24Fr30ml 、双腔标准18Fr50ml、双腔标准20Fr50ml、双腔标准22Fr50ml、双腔标准24Fr50ml。双腔弯头12Fr5ml、双腔弯头12Fr5-10ml、双腔弯头14Fr5ml、双腔弯头14Fr5-10ml、双腔弯头16Fr10ml、双腔弯头16Fr5-10ml、双腔弯头16Fr30ml、双腔弯头18Fr10ml、双腔弯头18Fr20ml、双腔弯头18Fr30ml、双腔弯头18Fr50ml、双腔弯头20Fr10ml、双腔弯头20Fr30ml、双腔弯头20Fr50ml。三腔标准16Fr10ml、三腔标准16Fr5-10ml、三腔标准16Fr30ml、三腔标准18Fr10ml、三腔标准18Fr20ml、三腔标准18Fr30ml、三腔标准18Fr50ml、三腔标准20Fr10ml、三腔标准20Fr30ml、三腔标准20Fr50ml、三腔标准22Fr10ml、三腔标准22Fr30ml、三腔标准22Fr50ml、三腔标准24Fr10ml、三腔标准24Fr30ml、三腔标准24Fr50ml。
结构及组成/主要组成成分由医用硅橡胶为主要原材料制成,由排泄锥形接口、球囊充起锥形接口、管身、排尿孔、球囊、单向阀组成。
适用范围/预期用途用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/12/27
生效日期2021/12/27
有效期至2027/8/31
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