| 注册证编号 | 粤械注准20212081580 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州曼翔医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面 |
| 产品名称 | 一次性使用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MXLMA-1.0S、MXLMA-1.5S、MXLMA-2.0S、MXLMA-2.5S、MXLMA-3.0S、MXLMA-4.0S、MXLMA-5.0S |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由密封盖、引流管通道、通气道、套囊、充气管、充气指示气囊、单向阀、15mm标准接头组成。其中密封盖、套囊、充气管、充气指示气囊为硅胶材料，单向阀、15mm标准接头为聚丙烯材料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
