江苏通达医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20232020688”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20232020688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDGA-B1-5/5/15、TDGA-B1-5/15/15、TDGA-B1-5/15/15/15、TDGA-B1-5/5/15/15、TDGA-B1-5/5/5/15TDGA-B2-5/5/15、TDGA-B2-5/15/15、TDGA-B2-5/15/15/15、TDGA-B2-5/5/15/15、TDGA-B2-5/5/5/15 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器根据产品的尺寸不同，分为不同规格，由单孔多通道穿刺套管和切口保护套组成，单孔多通道穿刺套管由通道、注气阀、多孔盖、保护套固定环组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/5/21 |
