| 注册证编号 | 粤械注准20242020503 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳英美达医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷7#楼07层7#-0701-0704 |
| 产品名称 | 一次性使用活检套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BS-14A、BS-14B、BS-14C、BS-17A、BS-17B、BS-17C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检套装（BS-14A）由一次性使用引导鞘管(GS-14)、一次性使用取样钳(FB-14)、一次性使用细胞刷(CB-14)组成； 一次性使用活检套装（BS-14B）由一次性使用引导鞘管(GS-14)、一次性使用取样钳(FB-14)组成； 一次性使用活检套装（BS-14C）由一次性使用引导鞘管(GS-14)、一次性使用细胞刷(CB-14)组成； 一次性使用活检套装（BS-17A）由一次性使用引导鞘管(GS-17)、一次性使用取样钳(FB-17）、一次性使用细胞刷(CB-17)组成； 一次性使用活检套装（BS-17B）由一次性使用引导鞘管(GS-17)、一次性使用取样钳(FB-17）组成； 一次性使用活检套装（BS-17C）由一次性使用引导鞘管(GS-17)、一次性使用细胞刷(CB-17)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的支气管内窥镜配合使用，用于获取人体肺部组织。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
