| 注册证编号 | 湘械注准20242140585 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美媛本草生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠冻干纤维 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A瓶＋B瓶：82mg＋1.2mL、102mg＋1.5mL、136mg＋2mL、170mg＋2.5mL、205mg＋3mL、238mg＋3.5mL、272mg＋4mL、306mg＋4.5mL、340mg＋5mL、375mg＋5.5mL、408mg＋6mL、443mg＋6.5mL、476mg＋7mL、510mg＋7.5mL、545mg＋8mL、612mg＋9mL、680mg＋10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A瓶（冻干粉）、B瓶（溶媒）及医用玻璃瓶组成。其中冻干粉由透明质酸钠、甘露醇、羧甲基纤维素钠、左旋乳酸、聚乙二醇400组成，溶媒为0.9％氯化钠溶液。产品A瓶经辐射灭菌，B瓶经蒸汽灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/8 |
| 生效日期 | 2024/7/8 |
| 有效期至 | 2029/7/7 |
