| 注册证编号 | 粤械注准20212141533 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OAR-1-1407、BN-OAR-1-1410、BN-OAR-1-1415、BN-OAR-1-1420、BN-OAR-1-1607、BN-OAR-1-1610、BN-OAR-1-1615、BN-OAR-1-1620、BN-OAR-1-1807、BN-OAR-1-1810、BN-OAR-1-1815、BN-OAR-1-1820、BN-OAR-1-2007、BN-OAR-1-2010、BN-OAR-1-2015、BN-OAR-1-2020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针芯、手柄和保护管组成。针管、针芯及手柄的金属零件采用304不锈钢材料制成；手柄塑料零件采用聚碳酸酯和聚丙烯制成；保护管采用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
