| 注册证编号 | 苏械注准20172042148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 产品名称 | 一次性管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCS A-21、DCS A-23、DCS A-25、DCS A-27、DCS A-29、DCS A-31、DCS A-33；DCS E-21、DCS E-23、DCS E-25、DCS E-27、DCS E-29、DCS E-31、DCS E-33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性管型吻合器由抵钉座、吻切组件、固定手柄、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈和长接杆（选配件）组成，根据外形不同分为A、E两种型式，根据抵钉座外径的不同分为21mm、23mm、25mm、27mm、29mm、31mm、33mm七种规格，该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
