| 注册证编号 | 粤械注准20212141532 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东富江医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OCR-2-1407、BN-OCR-2-1410、BN-OCR-2-1415、BN-OCR-2-1420、BN-OCR-2-1607、BN-OCR-2-1610、BN-OCR-2-1615、BN-OCR-2-1620、BN-OCR-2-1807、BN-OCR-2-1810、BN-OCR-2-1815、BN-OCR-2-1820、BN-OCR-2-2007、BN-OCR-2-2010、BN-OCR-2-2015、BN-OCR-2-2020。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外针管、中针管、针芯、手柄、保护管组成。外针管、中针管、针芯及手柄金属部分采用304不锈钢材料制成，手柄塑料部分采用尼龙、聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯制成，保护管采用聚丙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在B超或X射线导向下经皮穿刺切取软病理组织进行活体检验，适用于各种实质性脏器和组织，如肺、肝脏、肾脏、甲状腺、前列腺、乳腺、胰腺、肿瘤、肿大淋巴结组织的活检。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/9 |
