| 注册证编号 | 鲁械注准20192400439 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×1、R2：20mL×1; R1：50mL×1、R2：50mL×1; R1：70mL×1、R2：70mL×1; R1：80mL×1、R2：80mL×1; R1：100mL×1、R2：100mL×1; R1：20mL×2、R2：20mL×2; R1：20mL×4、R2：20mL×4; R1：70mL×4、R2：70mL×4; R1：60mL×1、R2：60mL×1; 2×200测试盒(200mL)。 校准品：1mL×5，1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：氨基乙酸缓冲液（50mmo1/L）。 试剂2（R2）：乳胶颗粒超敏化的CRP抗体液（0.20w/v(百分比)）。 校准品：C反应蛋白溶于缓冲液中，其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清或血浆中C反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/17 |
| 生效日期 | 2019/7/17 |
| 有效期至 | 2024/7/16 |
