| 注册证编号 | 粤械注准20232140347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卡本（深圳）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CMBNA/1410、CMBNA/1415、CMBNA/1420、CMBNA/1610、CMBNA/1615、CMBNA/1620、CMBNA/1810、CMBNA/1815、CMBNA/1820、CMBNA/2010、CMBNA/2015、CMBNA/2020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活检针由外针管、内针杆、机械动力装置、保护套组成。一次性使用活检针外针管和内针杆采用06Cr19Ni10 不锈钢材料制成，其机械动力装置主要采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在B 超监视下，经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检（不用于骨活检）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
