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卡本(深圳)医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232140347”基本信息
注册证编号粤械注准20232140347 [查看相关产品信息]
注册人名称卡本(深圳)医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203
生产地址深圳市龙岗区宝龙街道比宝二路1号(委托生产)
产品名称一次性使用活检针
管理类别第二类
型号规格CMBNA/1410、CMBNA/1415、CMBNA/1420、CMBNA/1610、CMBNA/1615、CMBNA/1620、CMBNA/1810、CMBNA/1815、CMBNA/1820、CMBNA/2010、CMBNA/2015、CMBNA/2020
结构及组成/主要组成成分一次性使用活检针由外针管、内针杆、机械动力装置、保护套组成。一次性使用活检针外针管和内针杆采用06Cr19Ni10 不锈钢材料制成,其机械动力装置主要采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途在B 超监视下,经皮穿刺进行实质性脏器及其他软组织活检(不用于骨活检)。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/2/28
生效日期2023/2/28
有效期至2028/2/27
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