| 注册证编号 | 湘械注准20212061660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号（厂房-3）506室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号（厂房-3）506室 |
| 产品名称 | 移动式数字医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IVY-1000MD |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由平板探测器（HMD1417M或HMD-RF 4343）、高压发生器（HMG-50）、X射线管组件（HMT-740）、束光器（HMC-D）、移动机架（HM-F）及图像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/3 |
| 生效日期 | 2021/9/3 |
| 有效期至 | 2026/9/2 |
