| 注册证编号 | 鲁械注准20242170419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美植（山东）医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 淄博市临淄区金岭镇纬二路518号临淄数字产业孵化中心3号楼-202 |
| 生产地址 | 淄博市临淄区金岭镇纬二路518号临淄数字产业孵化中心3号楼-202 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、纯钛光固化单冠、纯钛光固化连冠、纯钛光固化桥、种植体上部氧化锆切削单冠、种植体上部氧化锆切削连冠、种植体上部氧化锆切削桥、种植体上部纯钛切削光固化单冠、种植体上部纯钛切削光固化连冠、种植体上部纯钛切削光固化桥、种植体上部纯钛切削单冠、种植体上部纯钛切削连冠、种植体上部纯钛切削桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 义齿按主体材料可分为：金属类、烤瓷类、光固化类；按生产工艺分为：铸造类、切削类、烤瓷类、光固化类；义齿按结构功能可分为：单冠、连冠、桥。 其中金属类采用钴铬合金铸造或由纯钛切削而成；金属烤瓷类是以钴铬合金铸造而成的内冠外层附以烤瓷粉经烧结而成；切削类是以氧化锆瓷块经切削烧结制成；全瓷类是以氧化锆瓷块切削烧结制成的内冠外层附以瓷粉烧结而成；光固化类是纯钛切削内冠外层附以光固化树脂材料后经光固化制成；种植体上部修复单冠、连冠，桥不包含种植体、种植体基台及附件。原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
