| 注册证编号 | 粤械注准20222140752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DH770 0.7mm×70 mm（22G×2.76IN）、DH790 0.7mm×90 mm（22G×3.54IN）、DH670 0.6mm×70 mm（23G×2.76IN）、DH690 0.6mm×90 mm（23G×3.54IN） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针管座、芯针、芯针座和保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于从甲状腺、肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、脾脏、淋巴结、软组织肿瘤等人体组织获取标本进行细胞学活检。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
