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安徽世纪康大生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20202400484”基本信息
注册证编号皖械注准20202400484 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
生产地址阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室
产品名称总胆固醇测定试(CHOD-PAP法)
管理类别第二类
型号规格试剂(R):50ml×5;试剂(R):60mL×1;试剂(R):70ml×5;试剂(R):40mL×4;500测试[试剂(R):41ml×3];1000测试[试剂(R):77ml×3];1000测试[试剂(R):59ml×4];1500测试[试剂(R):97ml×3];1600测试[试剂(R):55ml×3];2×300测试[试剂(R):100ml×2]
结构及组成/主要组成成分1,4-哌嗪二乙磺酸缓冲液,pH6.50、苯酚、4-氨基安替比林(4-AAP)、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(COD)、过氧化物酶(POD)、表面活性剂、防腐剂
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2020/10/29
生效日期2020/10/29
有效期至2025/10/28
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