| 注册证编号 | 粤械注准20152400611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 产品名称 | 精浆中性α—葡糖苷酶定量检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.酸性抑制剂 600μL×1瓶 含SDS 0.1g/mL 2.糖苷酶抑制剂（冻干粉） 1瓶 含罂栗精素0.085mg/mL 3.底物（冻干粉） 2瓶 含D-果糖糖苷酶 12mg/mL 4.终止液 50mL×1瓶 含碳酸钠 0.1g/mL 5.校准液 1 2.5 mL×1瓶 含碳酸钠 0.1g/mL 6.校准液 2 2.5 mL×1瓶 含PNP0.5umol/L 7.校准液 3 2.5 mL×1瓶 含PNP 1umol/L 8.校准液 4 2.5 mL×1瓶 含PNP2umol/L 9.校准液 5 2.5 mL×1瓶 含PNP4umol/L 10.质控液 100μL×1瓶 含α-葡糖苷酶6U/L 11.底物溶解液 5 mL×1瓶 含蔗糖 0.01g/mL 12.空白微孔板 8孔×12条 13.Eppendorf管 1.5mL/个×40个 14.Eppendorf管 0.5mL/个×4个 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人精浆的中性α-葡萄糖苷酶含量 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/7 |
| 生效日期 | 2020/4/7 |
| 有效期至 | 2025/4/6 |
