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湖南伊西斯生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140990”基本信息
注册证编号湘械注准20232140990 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南伊西斯生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区蓝思一路1号(蓝思人才公寓)4楼L410号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B1栋103、104号房(委托生产)
产品名称医用透明质酸钠修护敷料
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分本产品由A瓶(透明质酸钠冻干品)、B瓶(灭菌注射用水,外购有证)组成。其中透明质酸钠冻干品由聚乙二醇 6000、L-(-)-丙交酯、透明质酸钠组成,A、B瓶包装材质均为玻璃瓶。产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途用于小创口、擦伤、切割伤、激光术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/10/17
生效日期2023/10/17
有效期至2028/10/16
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