| 注册证编号 | 粤械注准20182020982 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MWO-14-150A、MWO-14-150S、MWO-21-150A、MWO-21-150S、MWO-25-050A、MWO-25-080A、MWO-25-150A、MWO-25-150S、MWO-25-260A、MWO-25-260S、MWO-32-150A、MWO-32-150S、MWO-32-180A、MWO-32-180S、MWO-32-260A、MWO-32-260S、MWO-35-050A、MWO-35-080A、MWO-35-150A、MWO-35-180S、MWO-35-260A、MWO-35-260S、MWO-38-150A、MWO-38-150S、MWO-38-180A、MWO-38-180S、MWO-38-260A、MWO-38-260S、MWO-18-150A、MWO-18-150S、MWO-28-050A、MWO-28-080A、MWO-28-150A、MWO-28-150S、MWO-28-260A、MWO-28-260S、MWO-32-050A、MWO-32-080A、MWO-35-150S、MWO-38-050A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由尾端、包覆层、芯丝、软头、尖端、亲水涂层和护套盘管组成。其中，包覆层为含钨聚氨酯材料，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮。 |
| 适用范围/预期用途 | 在泌尿系统内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用,起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/16 |
| 生效日期 | 2023/10/16 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
