| 注册证编号 | 湘械注准20202061256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南希氏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 消化内镜影像实时辅助诊断设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DI-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、键盘、电源线、SDI线和DVI-D线组成，其中主机包含电源部分、设备主控电路板、内窥镜影像视频输出卡、内窥镜影像视频采集处理卡和内嵌软件（软件发布版本：V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与医学内窥镜系统联合使用，协助消化内镜医师识别消化道内的隆起型新生物，本产品不代替医生诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
