| 注册证编号 | 湘械注准20212060989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KMS-4K-2088、KMS-4K-2188、KMS-4K-2288 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由4K摄像主机、4K摄像头、4K光学卡口以及配套线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜手术时将人体内手术区域视频放大成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
