| 注册证编号 | 粤械注准20202020500 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道用导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZWO-28-050W ZWO-28-080W ZWO-28-150W ZWO-32-050W ZWO-32-080W ZWO-32-150W ZWO-35-050W ZWO-35-080W ZWO-35-150W ZWO-28-050P ZWO-28-080P ZWO-28-150P ZWO-32-050P ZWO-32-080P ZWO-32-150P ZWO-35-050P ZWO-35-080P ZWO-35-150P |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由芯丝、包塑层、软头和护套组成。芯丝采用镍钛合金丝材料，包塑层为聚四氟乙烯材料（PTFE），其中，全塑型软头包塑层为聚四氟乙烯，PU型软头包塑层为聚氨酯。护套由鲁尔接头、卡扣、护套管、尖嘴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/28 |
| 生效日期 | 2020/4/28 |
| 有效期至 | 2025/4/27 |
