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广西福莱明生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20232180280”基本信息
注册证编号桂械注准20232180280 [查看相关产品信息]
注册人名称广西福莱明生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
生产地址南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
产品名称抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶
管理类别第二类
型号规格1.6g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支
结构及组成/主要组成成分本品由凝胶和推注器组成,凝胶由卡波姆、甘油、褐藻酸钠、卡拉胶、低聚异麦芽糖、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成。
适用范围/预期用途阻断生殖道HPV感染及病原微生物定植,用于降低HPV病毒载量,防止宫颈病变发生。阻断HPV感染,阻止皮肤病变,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。本品为一次性使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/12/12
生效日期2023/12/12
有效期至2028/12/11
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