| 注册证编号 | 苏械注准20242021022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京佳奇医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区东山街道润发路88号2号厂房三楼 |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引器由冲吸管身、阀体、冲洗导管、吸引导管和冲吸杆组成。其中冲吸管身由管身、冲吸座和引导杆组成；阀体由阀盖、冲洗阀、吸引阀、冲洗接口和吸引接口组成；冲吸杆由不锈钢管和手柄组成；冲洗导管包含穿刺头、截流夹。同一台手术，每支一次性冲洗吸引器可选配冲吸杆 1-3 根用以更换。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为腹腔手术提供创面的冲洗和吸引。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/29 |
| 生效日期 | 2024/4/29 |
| 有效期至 | 2029/4/28 |
