注册证编号 | 粤械注准20232021201 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳泰睿仕医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 |
生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212 |
产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 222A05、222A08、222A10、222B05、222B08、222B10、222C05、222C08、222C10、222D05、222D08、222D10 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内芯、外管和可拆卸手柄组成。主要由镍钛合金、聚四氟乙烯(PTFE)、不锈钢、聚醚醚酮(PEEK)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)和铜合金制成。 |
适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/14 |
生效日期 | 2023/7/14 |
有效期至 | 2028/7/13 |