| 注册证编号 | 粤械注准20172081521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无套囊：2.0㎜、2.5mm、3.0㎜、3.5㎜、4.0㎜、4.5㎜、5.0㎜、5.5㎜、6.0㎜、6.5㎜、7.0㎜、7.5㎜、8.0㎜、8.5㎜、9.0㎜、9.5㎜、10.0㎜；有套囊：2.5mm、3.0㎜、3.5㎜、4.0㎜、4.5㎜、5.0㎜、5.5㎜、6.0㎜、6.5㎜、7.0㎜、7.5㎜、8.0㎜、8.5㎜、9.0㎜、9.5㎜、10.0㎜。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用高分子材料（PVC）制成，分为无套囊（管体和接头组成）和有套囊（管体、接头、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成）两种类型。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床经口腔或鼻腔插入气管内，建立呼吸通道。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2027/8/31 |
