| 注册证编号 | 渝械注准20192140248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆民济医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层 |
| 生产地址 | 重庆市丰都县兴义镇水天坪大道108号13幢东端一层 |
| 产品名称 | 水凝胶止痒敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型：天然可生物降解亲水性高分子凝胶、甘油、薄荷乳化制备而成。Ⅱ型：天然可生物降解亲水性高分子凝胶、甘油、薄荷及蓝色色素添加剂（E133）乳化制备而成。Ⅲ型：天然可生物降解亲水性高分子凝胶、甘油、薄荷、蓝色（E133）及黄色（E102）色素添加剂乳化制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型、Ⅱ型：用于缓解烧伤、烫伤或手术后或其他创伤形成疤痕后所引发的皮肤瘙痒等症状。Ⅲ型：用于成人缓解手术后组织功能修复及伤口愈合的皮肤瘙痒等症状。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/20 |
| 生效日期 | 2019/9/20 |
| 有效期至 | 2024/9/19 |
