| 注册证编号 | 苏械注准20142020609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市华美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 大新镇大新村 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A |
| 产品名称 | 膀胱造瘘管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5.0mm(F16)、6.0mm(F18)、7.0mm(F22) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 膀胱造瘘管由造瘘管、连接管和导引针组成，其中造瘘管和连接管采用符合GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成，导引针采用符合（GB/T18457-2015）X5CrNi18-9不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供膀胱造瘘引流用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
