| 注册证编号 | 粤械注准20222020124 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州源临医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 生产地址 | 广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7) |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型导丝：（中空型：10Fr，15Fr；实心型：6Fr，10Fr，15Fr）；B型导丝：（6Fr，8Fr，10Fr，12Fr，14Fr）；C型导丝：（6Fr，10Fr，12Fr，14Fr）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管导丝分为A型、B型和C型三种。A型导丝由医用聚氯乙烯材料制成，从结构上分A型实心导丝和A型中空导丝；B型导丝由铝条和外套管两部分组成，外套管由医用聚氯乙烯材料制成；C型导丝由金属铝条组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门在辅助气管插管插入时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/30 |
| 生效日期 | 2022/1/30 |
| 有效期至 | 2027/1/29 |
