武汉康塔医疗科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20192142648”基本信息
注册证编号 | 鄂械注准20192142648 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 武汉康塔医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层1号厂房101室 |
生产地址 | 武汉市汉阳区黄金口工业园百威路18号第3栋4楼 |
产品名称 | 一次性使用引流袋 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KT I-500、KT I-1000、KT I-1500、KT I-2000、KT II-500、KT II-1000、KT II-1500、KT II-2000 |
结构及组成/主要组成成分 | KT I型由排液塞、排液口、收集袋(含容积刻度线)、挂环、引流管、连接头、连接头护套、挂绳(选配件)组成;KT II型由排液阀、收集袋(含容积刻度线)、防逆流膜、挂环、引流管、引流管夹、连接头、连接头护套、挂绳(选配件)组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液)、分泌物(痰液、冲洗液)以及人体排泄物的收集。 |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/10 |
生效日期 | 2023/11/10 |
有效期至 | 2029/4/2 |