| 注册证编号 | 津械注准20222210262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津远景科技服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区洞庭路122号2段1层101 |
| 生产地址 | 华昌道40号远洋国际中心B区A座写字楼2301单元 |
| 产品名称 | 冠脉造影图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XAscope-s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由安装U盘和加密狗组成，逻辑组成模块包括登录、项目列表、检查列表、影像列表、二维图像处理、三维重建、压降分析、报告和系统设置。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对符合DICOM3.0标准的心血管DSA图像进行三维重建和处理，不具备自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/22 |
| 生效日期 | 2022/6/22 |
| 有效期至 | 2027/6/21 |
