| 注册证编号 | 粤械注准20212020867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州保瑞医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区科园路1号自编1栋4楼 |
| 生产地址 | 广州科学城神舟路288号A栋 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BR-BHT-A型，规格：BRA-60/70-60/150、BRA-80/90-80/150、BRA-120/130-120/250、BRA-150/160-150/250、BRA-180/190-180/250、BRA-220/230-220/250；型号：BR-BHT-B型，规格：BRB-40/30-15/25、BRB-40/30-15/30、BRB-40/30-15/35、BRB-50/40-25/25、BRB-50/40-25/30、BRB-50/40-25/35、BRB-70/70-35/25、BRB-70/70-35/35、BRB-120/100-60/25、BRB-120/100-60/40。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由为外环、通道和置入环组成。BR-BHT-A型由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）材料制成，BR-BHT-B型由硅胶材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/21 |
| 生效日期 | 2021/6/21 |
| 有效期至 | 2026/6/20 |
