| 注册证编号 | 粤械注准20232030340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东百粒达科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市天河区林和西路167号2701房（仅限办公） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福永街道桥头社区重庆路2号第2栋第七层西侧（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BLD-20-30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由活塞杆、活塞头、手柄、上下盖、针筒、压力表、软管、三通管、密封圈和杯套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
