| 注册证编号 | 粤械注准20222080566 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞安诺佳医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号 |
| 生产地址 | 东莞市东坑镇角社村维智产业园7栋3楼03号 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型成人直款、普通型成人弯款、普通型儿童直款、气切型、肺功能型、复合型高罐款、复合型矮罐款 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由上盖、下盖、过滤膜和/或吸水纸、取样口等组成；肺功能型由上盖、下盖和过滤膜、咬嘴等组成；复合型由上盖、下盖、过滤膜和湿化罐、取样口等组成；气切型由上盖、下盖、吸水纸和取样口等组成。该产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者,对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
