| 注册证编号 | 湘械注准20232220641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙塞克陆德医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012-1015号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第三栋1006、1012、1013、1014、1015号 |
| 产品名称 | 碘元素综合检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DAT-300、DAT-500 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机机箱、蠕动泵组件、光电组件、载盘组件、刷式振荡器组件、 控制盒、读卡器及客户端软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的血碘检测试剂盒（化学法）、尿碘检测试剂盒（化学法）、尿碘检测试剂盒（酸铈还原法）共同使用，可在临床上用于对来源于人体血清/尿液样本中的碘元素含量进行检测，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/19 |
| 生效日期 | 2023/7/19 |
| 有效期至 | 2028/7/18 |
