| 注册证编号 | 赣械注准20212220236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西易普森生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖二路333号原料中转库1楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区艾溪湖二路333号原料中转库1楼 |
| 产品名称 | 宫颈细胞扫描成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EA-911 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 宫颈细胞扫描成像系统由软件（发布版本：V1.1）和主机组成。其中：主机由光学成像系统、图像采集系统、玻盘、载物台、电控箱组成；软件使用移动硬盘作为载体，包含用户登录、病例列表、玻片扫描、阅片标注、统计分析、收藏夹、个人中心、系统设置和系统帮助功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 宫颈细胞扫描成像系统用于对宫颈液基薄层细胞涂片进行扫描，对扫描的显微图像进行观察、标记、储存，不含自动诊断部分。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/28 |
| 生效日期 | 2021/9/28 |
| 有效期至 | 2026/9/27 |
