| 注册证编号 | 粤械注准20182220296 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体末梢血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通型：0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml、0.8ml、0.9ml、1.0ml、1.1ml、1.2ml；毛细管型：0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml、0.8ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由试管、管盖及添加剂组成。试管采用聚丙烯塑料（PP）制成，管盖采用聚乙烯塑料（PE）或丁基橡胶制成，添加剂为抗凝剂或血液凝固促进剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于采供血机构和医院，用于经皮肤穿刺采集的人体末梢血液标本的收集、运输和贮存，以及分析前处理。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/16 |
| 生效日期 | 2023/8/16 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
