| 注册证编号 | 粤械注准20172081478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州零界医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化瓶鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XX-B-II、XX-B-III、XX-B-IV、XX-B-V、XX-B-VII、XX-B-VIII、XX-C1-III、XX-C1-IV、XX-C2-III、XX-C2-IV、XX-C3-III、XX-C3-IV、XY-A-Ⅰ、XY-A-Ⅱ、XY-A-Ⅲ、XY-A-Ⅳ、XY-B-Ⅰ、XY-B-Ⅱ、XY-B-Ⅲ、XY-B- Ⅳ、XY-B-V 、XY-B-VII、XY-B-VIII、XY-C1-Ⅰ、XY-C1-Ⅱ、XY-C1-Ⅲ、XY-C1-Ⅳ、XY-C2-Ⅰ、XY-C2-Ⅱ、XY-C2-Ⅲ、XY-C2-Ⅳ、XY-C3-Ⅰ、XY-C3-Ⅱ、XY-C3-Ⅲ、XY-C3-Ⅳ、XZ-B-Ⅱ、XZ-B-Ⅲ、XZ-B-Ⅳ、XZ-B-Ⅴ、XZ-B-Ⅶ、XZ-B-Ⅷ、XZ-C1-Ⅲ、XZ-C1-Ⅳ、XZ-C2-Ⅲ、XZ-C2-Ⅳ、XZ-C3-Ⅲ、XZ-C3-Ⅳ、B-I、B-II、C-I、C-II、C-III |
| 结构及组成/主要组成成分 | XX-B-II、XX-B-III、XX-B-IV、XX-B-V、XX-B-VII、XX-B-VIII、XX-C1-III、XX-C1-IV、XX-C2-III、XX-C2-IV、XX-C3-III、XX-C3-IV、XY-A-Ⅰ、XY-A-Ⅱ、XY-A-Ⅲ、XY-A-Ⅳ、XY-B-Ⅰ、XY-B-Ⅱ、XY-B-Ⅲ、XY-B- Ⅳ、XY-B-V 、XY-B-VII、XY-B-VIII、XY-C1-Ⅰ、XY-C1-Ⅱ、XY-C1-Ⅲ、XY-C1-Ⅳ、XY-C2-Ⅰ、XY-C2-Ⅱ、XY-C2-Ⅲ、XY-C2-Ⅳ、XY-C3-Ⅰ、XY-C3-Ⅱ、XY-C3-Ⅲ、XY-C3-Ⅳ、XZ-B-Ⅱ、XZ-B-Ⅲ、XZ-B-Ⅳ、XZ-B-Ⅴ、XZ-B-Ⅶ、XZ-B-Ⅷ、XZ-C1-Ⅲ、XZ-C1-Ⅳ、XZ-C2-Ⅲ、XZ-C2-Ⅳ、XZ-C3-Ⅲ、XZ-C3-Ⅳ：由湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成，湿化夜应为符合《中国药典》（二部）的纯化水进行灌装。 B-I、B-II、C-I、C-II、C-III：由鼻导管、鼻塞/面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | XX-B-II、XX-B-III、XX-B-IV、XX-B-V、XX-B-VII、XX-B-VIII、XX-C1-III、XX-C1-IV、XX-C2-III、XX-C2-IV、XX-C3-III、XX-C3-IV、XY-A-Ⅰ、XY-A-Ⅱ、XY-A-Ⅲ、XY-A-Ⅳ、XY-B-Ⅰ、XY-B-Ⅱ、XY-B-Ⅲ、XY-B- Ⅳ、XY-B-V 、XY-B-VII、XY-B-VIII、XY-C1-Ⅰ、XY-C1-Ⅱ、XY-C1-Ⅲ、XY-C1-Ⅳ、XY-C2-Ⅰ、XY-C2-Ⅱ、XY-C2-Ⅲ、XY-C2-Ⅳ、XY-C3-Ⅰ、XY-C3-Ⅱ、XY-C3-Ⅲ、XY-C3-Ⅳ、XZ-B-Ⅱ、XZ-B-Ⅲ、XZ-B-Ⅳ、XZ-B-Ⅴ、XZ-B-Ⅶ、XZ-B-Ⅷ、XZ-C1-Ⅲ、XZ-C1-Ⅳ、XZ-C2-Ⅲ、XZ-C2-Ⅳ、XZ-C3-Ⅲ、XZ-C3-Ⅳ：供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 B-I、B-II、C-I、C-II、C-III：与湿化瓶配合使用供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/8/22 |
