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广州零界医药有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172081478”基本信息
注册证编号粤械注准20172081478 [查看相关产品信息]
注册人名称广州零界医药有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层
生产地址广州经济技术开发区东区建业三路6号自编第二栋一、二层
产品名称一次性使用湿化瓶鼻氧管
管理类别第二类
型号规格XX-B-II、XX-B-III、XX-B-IV、XX-B-V、XX-B-VII、XX-B-VIII、XX-C1-III、XX-C1-IV、XX-C2-III、XX-C2-IV、XX-C3-III、XX-C3-IV、XY-A-Ⅰ、XY-A-Ⅱ、XY-A-Ⅲ、XY-A-Ⅳ、XY-B-Ⅰ、XY-B-Ⅱ、XY-B-Ⅲ、XY-B- Ⅳ、XY-B-V 、XY-B-VII、XY-B-VIII、XY-C1-Ⅰ、XY-C1-Ⅱ、XY-C1-Ⅲ、XY-C1-Ⅳ、XY-C2-Ⅰ、XY-C2-Ⅱ、XY-C2-Ⅲ、XY-C2-Ⅳ、XY-C3-Ⅰ、XY-C3-Ⅱ、XY-C3-Ⅲ、XY-C3-Ⅳ、XZ-B-Ⅱ、XZ-B-Ⅲ、XZ-B-Ⅳ、XZ-B-Ⅴ、XZ-B-Ⅶ、XZ-B-Ⅷ、XZ-C1-Ⅲ、XZ-C1-Ⅳ、XZ-C2-Ⅲ、XZ-C2-Ⅳ、XZ-C3-Ⅲ、XZ-C3-Ⅳ、B-I、B-II、C-I、C-II、C-III
结构及组成/主要组成成分XX-B-II、XX-B-III、XX-B-IV、XX-B-V、XX-B-VII、XX-B-VIII、XX-C1-III、XX-C1-IV、XX-C2-III、XX-C2-IV、XX-C3-III、XX-C3-IV、XY-A-Ⅰ、XY-A-Ⅱ、XY-A-Ⅲ、XY-A-Ⅳ、XY-B-Ⅰ、XY-B-Ⅱ、XY-B-Ⅲ、XY-B- Ⅳ、XY-B-V 、XY-B-VII、XY-B-VIII、XY-C1-Ⅰ、XY-C1-Ⅱ、XY-C1-Ⅲ、XY-C1-Ⅳ、XY-C2-Ⅰ、XY-C2-Ⅱ、XY-C2-Ⅲ、XY-C2-Ⅳ、XY-C3-Ⅰ、XY-C3-Ⅱ、XY-C3-Ⅲ、XY-C3-Ⅳ、XZ-B-Ⅱ、XZ-B-Ⅲ、XZ-B-Ⅳ、XZ-B-Ⅴ、XZ-B-Ⅶ、XZ-B-Ⅷ、XZ-C1-Ⅲ、XZ-C1-Ⅳ、XZ-C2-Ⅲ、XZ-C2-Ⅳ、XZ-C3-Ⅲ、XZ-C3-Ⅳ:由湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成,湿化夜应为符合《中国药典》(二部)的纯化水进行灌装。 B-I、B-II、C-I、C-II、C-III:由鼻导管、鼻塞/面罩组成。
适用范围/预期用途XX-B-II、XX-B-III、XX-B-IV、XX-B-V、XX-B-VII、XX-B-VIII、XX-C1-III、XX-C1-IV、XX-C2-III、XX-C2-IV、XX-C3-III、XX-C3-IV、XY-A-Ⅰ、XY-A-Ⅱ、XY-A-Ⅲ、XY-A-Ⅳ、XY-B-Ⅰ、XY-B-Ⅱ、XY-B-Ⅲ、XY-B- Ⅳ、XY-B-V 、XY-B-VII、XY-B-VIII、XY-C1-Ⅰ、XY-C1-Ⅱ、XY-C1-Ⅲ、XY-C1-Ⅳ、XY-C2-Ⅰ、XY-C2-Ⅱ、XY-C2-Ⅲ、XY-C2-Ⅳ、XY-C3-Ⅰ、XY-C3-Ⅱ、XY-C3-Ⅲ、XY-C3-Ⅳ、XZ-B-Ⅱ、XZ-B-Ⅲ、XZ-B-Ⅳ、XZ-B-Ⅴ、XZ-B-Ⅶ、XZ-B-Ⅷ、XZ-C1-Ⅲ、XZ-C1-Ⅳ、XZ-C2-Ⅲ、XZ-C2-Ⅳ、XZ-C3-Ⅲ、XZ-C3-Ⅳ:供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。 B-I、B-II、C-I、C-II、C-III:与湿化瓶配合使用供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/4/29
生效日期2022/4/29
有效期至2027/8/22
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