| 注册证编号 | 鲁械注准20232140027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛威达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市即墨区移风店镇官庄村威达路17号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式：E-1、E-2； 折叠头带式：T-1、T-2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣（S扣或卡扣）组成。折叠耳挂式口罩带为聚酯纤维材质，S扣为PP材质；折叠头带式口罩带为60(百分比)聚酯纤维，40(百分比)乳胶，卡扣为硅胶材质。鼻夹由聚乙烯包裹金属丝制成。E-1、T-1口罩体为四层，内外两层为纺粘聚丙烯无纺布、中间层分别为一层热风棉和一层熔喷布；E-2、T-2口罩体为五层，内外两层为纺粘聚丙烯无纺布，中间层分别为一层热风棉和两层熔喷布。产品均以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/10 |
| 生效日期 | 2023/1/10 |
| 有效期至 | 2028/1/9 |
