| 注册证编号 | 粤械注准20212141232 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山雅淇防护服装有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市港口镇恒丰六路6号10幢101房之一、201房、301房；增设一处经营场所具体为中山市港口镇沙港中路29号中山市金龙游乐设备有限公司工业园D幢2楼、D幢4楼（一照多址） |
| 生产地址 | 中山市港口镇恒丰六路6号10幢301房 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌级（连体式，带鞋套）；160（S）、165（M）、170(L)、175(XL)、180（XXL）、185（XXXL）、190（XXXXL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用“聚乙烯膜和聚丙烯”复合成的无纺布制成。防护服连帽上衣、裤子、鞋套组成，为连体式结构。脚踝口、袖口采用弹性收口，帽子面部收口，腰部收口采用弹性收口。结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。本品为非无菌型，一次性使用。本品不具有阻燃性。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/26 |
| 生效日期 | 2021/8/26 |
| 有效期至 | 2026/8/25 |
