| 注册证编号 | 粤械注准20192140955 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市洛华医疗器械实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座 |
| 生产地址 | 广州市南沙区东涌镇昌利工业城C26、C27座 |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：手术包，B型：产包，C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型（手术包）：由手术单（I）270×330cm 1块、手术单（II）90×180cm 4块、器械套(I)80×120cm 1个、纱布垫20×40cm 10块、纱布块（I）6×10cm 3条、脱脂纱布绷带（I）8×60cm 1个、纱布块（II）2×4cm 5个、手术单（III）100×100cm 1块、器械套(II)50×80cm 1块、治疗巾60×60cm 8块、手术单（IV）200×150cm 2块、器械单140×120cm 1块、医用隔离腿套 1对、手术衣 4件、垫单（I）40×60cm 3块、纱布块（III）5×7cm 3块组成； B型（产包）：由医用外科口罩 1个、手术帽 1个、手术衣 1件、垫单（II）40×60cm 1块、垫单（III）60×80cm 1块、垫单（IV）150×80cm 1块、医用隔离腿套1对、垫单（洞巾）60×80cm 1块、医用外科手套 1对、脱脂纱布绷带（II） 1卷组成； C型：由医用外科口罩 1个、手术帽 1个组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门作外科手术时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/6 |
| 生效日期 | 2019/9/6 |
| 有效期至 | 2024/9/5 |
