| 注册证编号 | 粤械注准20222141619 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州市新俊达塑料制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区水口街道办事处龙津北街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型：L、PL。高性能型：RL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布制成。灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。高性能型手术衣：适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术。标准型手术衣：适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/21 |
| 生效日期 | 2022/10/21 |
| 有效期至 | 2027/10/20 |
