| 注册证编号 | 冀械注准20222170129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宇素秦皇岛科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省秦皇岛市海港区经济技术开发区龙海道29号16栋一单元101号一层 |
| 生产地址 | 河北省秦皇岛市海港区经济技术开发区龙海道29号16栋一单元101号一层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷 贴面、玻璃陶瓷冠、玻璃陶瓷嵌体、玻璃陶瓷贴面 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷冠：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面熔覆的瓷层构成的固定修复体。 氧化锆全瓷桥：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架，及表面熔覆的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 氧化锆全瓷嵌体：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成。嵌入牙冠内部用于修复牙体缺损的形态和功能的固定修复体。 氧化锆全瓷贴面：通过电脑扫描设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，用于覆盖牙冠外表面的固定修复体。 玻璃陶瓷冠：通过电脑扫描设计，由玻璃陶瓷切削烧结而成，用于覆盖全部牙冠表面的固定修复体。 玻璃陶瓷嵌体：通过电脑扫描设计，由玻璃陶瓷切削烧结而成。嵌入牙冠内部用于修复牙体缺损的形态和功能的固定修复体。 玻璃陶瓷贴面：通过电脑扫描设计，由玻璃陶瓷切削烧结而成，用于覆盖牙冠外表面的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺损、牙列缺损的固定修复 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
