| 注册证编号 | 粤械注准20232140578 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安胜医疗科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B七层 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区长方照明工业厂区厂房B七层 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：UV型、UU型、UM型， 规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由输尿管导管或与活动接头、导引钢丝组成，导引钢丝、活动接头为选配件。按产品结构分为UV型、UU型与UM型，即头端封闭型、头端开口型、头端封闭与开口型。UV型由聚氯乙烯（PVC）与微量显影剂（硫酸钡，BaSO4）制成；UU型由热塑性聚氨酯（TPU）制成；UM型由UV型与UU型组成；活动接头由聚丙烯（PP）制成；导引钢丝由SUS304不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在手术期间进行尿道插管及引流。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/10 |
| 生效日期 | 2023/4/10 |
| 有效期至 | 2028/4/9 |
